FDA bada przypadki śmierci dzieci po kuracji Tamiflu

W raporcie FDA wyrażono opinię, że przyczyna zgonu tych dzieci jest wyjątkowo trudna do zinterpretowania. Sprawa śmierci małych Japończyków została opisana w zaktualizowanej informacji o bezpieczeństwie Tamiflu w pediatrii.

W piątek FDA przeprowadzi doroczną weryfikację bezpieczeństwa tego leku oraz siedmiu innych medykamentów. W USA nie zanotowano dotychczas żadnych zgonów związanych z Tamiflu.

FDA jest też zaniepokojona informacjami o 32 incydentach neuropsychiatrycznych u dzieci, które były leczone Tamiflu, takich jak halucynacje, konwulsje, delirium, zapalenie mózgu i nienaturalne zachowania. Według FDA wszystkie te przypadki oprócz jednego zgłosiła Japonia.

W oświadczeniu zamieszczonym na stronie internetowej FDA firma Roche zapewnia, że nie zanotowano zwiększonej śmiertelności ani wzrostu liczby incydentów psychiatrycznych u pacjentów leczonych Tamiflu w porównaniu z ogółem chorych na grypę.