Metotreksat: agencja AFSSAPS ostrzega przed zbyt częstym przedawkowaniem

W obliczu wielu przypadków wycofywania lekarstw z rynku, francuska agencja AFSSAPS podwaja swoją czujność i niepokoi się również złym przepisywaniem i podawaniem leków. Na przykład, metotreksat podawany drogą doustną jest źródłem bardzo poważnych skutków ubocznych, spowodowanych przede wszystkim codziennym zażywaniem, podczas gdy powinien on być zażywany raz w tygodniu.

Metotreksat do zażywania drogą doustną (Novatrex, Metotreksat Bellon i Imeth) można zażywać raz w tygodniu, a nie raz na dzień!

Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych (AFSSAPS, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) niepokoi się w obliczu pojawienia się ciężkich działań niepożądanych (a czasami śmiertelnych), powiązanych z tą molekułą. Mają one wynikać w rzeczywistości z „błędnego przepisywania albo z błędnej administracji”.

We  Francji, metotreksat do zażywania drogą doustną jest przede wszystkim wskazany do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy u dorosłych oraz jako terapia podtrzymująca w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej, jak wyjaśnia Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych.

Agencja AFSSAPS podkreśla z mocą, że we wszystkich tych wskazaniach, zażywanie metotreksatu drogą doustną polega na pojedynczym zażyciu, jeden raz w tygodniu.

Już w 2007 roku, Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych zmodyfikowała Charakterystykę Produktu Leczniczego (SPC) oraz jego sposób zastosowania. Agencja przypomina przede wszystkim, że istnieje niebezpieczeństwo codziennego zażywania leku oraz zaleca lekarzowi przepisującego lek, aby sprecyzował na recepcie dzień tygodnia, w którym lek powinien być podany.

Przypadki przedawkowania

Od początku 2011 roku i wbrew tym środkom, Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych otrzymała cztery nowe notatki na temat przedawkowania związane z codziennym zażywaniem leku (zamiast zażycia raz w tygodniu). Dwa z tych przypadków skończyły się śmiercią chorego.

Agencja AFSSAPS precyzuje, iż chodzi o błędy zrobione przez samego pacjenta, ale również o błędy w przepisaniu leku (w mg/dzień) albo o nieprecyzyjną wskazówkę na recepcie (brak rytmu zażywania).

Konkludując, Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych naciska po raz kolejny na to, iż leki na bazie metotreksatu drogą doustną powinny być zażywane raz w tygodniu. Zażycie leku powinno mieć miejsce w tym samym dniu tygodnia, aby uniknąć jakiegokolwiek zamieszania.

Jeśli więc zażywasz jeden z tych leków (Novatrex, Metotreksat Bellon i Imeth), przy najmniejszej wątpliwości nie wahaj się zapytać swojego lekarza. Możesz również ściągnąć broszurę na temat tego leku, umieszczoną on line przez agencję AFSSAPS, przeznaczoną dla pacjentów, mówiącą o sposobach zażywania tabletek metotreksatu.