W Stanach Zjednoczonych zatwierdzono tabletki hormonalne zawierające kwas foliowy

Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (ang. FDA) zatwierdził Beyaz – środek antykoncepcyjny składający się z estrogenów i progestagenów, a także dodatkowo zawierający kwas foliowy.

Kwas foliowy, witamina z grupy B, zalecany jest dla kobiet w wieku rozrodczym. Niedobór kwasu foliowego wiąże się wadami wrodzonymi cewki nerwowej, wliczając w nie deformacje mózgu czy rdzenia kręgowego płodu. Jak podało FDA w informacji prasowej, nowo zatwierdzony lek opracowano, aby pomóc w zapobieganiu występowania tego typu wad w przypadku matek, które poczynają dzieci tuż po odstawieniu tabletek.

Beyaz testowano w wieloośrodkowym badaniu w Stanach Zjednoczonych na grupie 379 kobiet w wieku od 18 do 40 lat. Najczęściej odnotowywanymi działaniami niepożądanymi były krwawienie maciczne, nudności, tkliwość piersi oraz ból głowy. Wśród pozostałych poważnych efektów ubocznych FDA wymieniło skrzepy krwi i choroby wątroby.

Kobietom w wieku 35 lat i wyższym odradza się stosowanie Beyazu, gdyż może on podnieść ryzyko wystąpienia „poważnych komplikacji o podłożu sercowo-naczyniowym”.

Beyaz bazuje na wcześniej zatwierdzonym leku antykoncepyjnym YAZ, który zawiera te same ilości estrogenu i progesteronu.

Producentem tego niedawno dopuszczonego do produkcji leku w Stanach Zjednoczonych jest Bayer HealthCare Pharmaceuticals.

Brak komentarzy