Rozyglitazon, lek antycukrzycowy, wycofany ze sprzedaży

Ocena stosunku ryzyko/korzyść jednego z leków używanych przeciwko cukrzycy typu 2, nie jest pozytywna dla tego leku. Europejska Agencja Leków zaleca, aby został on wycofany z rynku, a francuska agencja Afssaps (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante – Francuska Agencja do spraw Bezpieczeństwa Sanitarnego oraz Produktów Zdrowotnych), prosi lekarzy, aby więcej już go nie przepisywali.

Europejska Agencja Leków stwierdziła, że w ostatecznym rozrachunku, stosunek korzyść/ryzyko leków zawierających rozyglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim), został oceniony jako negatywny. Agencja zaleca więc zawieszenie pozwoleń na wprowadzenie na rynek tych doustnych leków antycukrzycowych. We Francji, decyzja ta dotyczy 110 000 pacjentów.

Rozyglitazon należy do jednej z klas leków antycukrzycowych – glitazonów – stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2. Mają one na celu lepszą kontrolę poziomu glikemii oraz zapobieganie powikłaniom związanym z mikroangiopatią cukrzycową (dotyczącą tętnic mniejszych), która dotyka głównie siatkówki oka oraz nerek. Z powodu zwiększonego ryzyka pojawienia się chorób serca oraz układu krążenia, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, specyfiki zawierające rozyglitazon były pod bardzo ścisłym nadzorem, już od kilku lat.

Jeszcze w 2008 roku, Francuska Agencja do spraw Bezpieczeństwa Sanitarnego oraz Produktów Zdrowotnych, bardziej ograniczyła zasady dotyczące ich stosowania. Badania przeprowadzone na podstawie całości dostępnych danych (metaanalizy, badania epidemiologiczne, badania kliniczne), dotyczących rozyglitazonu, prowadzą Europejską Agencję Leków do zawieszenia pozwoleń na handel lekami zawierającymi tę substancję aktywną, wyjaśnia Francuska Agencja do spraw Bezpieczeństwa Sanitarnego oraz Produktów Zdrowotnych.

Francuska Agencja do spraw Bezpieczeństwa Sanitarnego oraz Produktów Zdrowotnych prosi jednakże, aby wszyscy pacjenci, aktualnie leczeni jednym z leków zawierających rozyglitazon, nie przerywali swojej terapii, bez zasięgnięcia opinii u swojego lekarza. Tacy pacjenci powinni w najbliższych tygodniach skonsultować się ze swoimi lekarzami, aby jak najlepiej zaadaptować leczenie do swoich potrzeb. Jeśli natomiast chodzi o lekarzy, to nie powinni oni więcej przepisywać leków zawierających rozyglitazon.

Brak komentarzy