Lek antycukrzycowy doustny: alarm AFSSAPS

Doustne lekarstwo przeciwko cukrzycy na bazie pioglitazonu, może być związane z ryzkiem zachorowania na raka pęcherza, według listu agencji francuskiej AFSSAPS, przeznaczonego dla lekarzy. Szerokie badanie, na którego rezultaty oczekujemy tego lata, powinno pozwolić na potwierdzenie bądź rozwianie tych podejrzeń.

W liście do lekarzy, francuska agencja AFSSAPS (Agencja Francuska ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) alarmuje lekarzy odnośnie "zaostrzonego ryzyka raka pęcherza", które ma być związane z pioglitazonem, czyli lekiem antycukrzycowym przyjmowanym drogą doustną.

Wskazana do leczenia przewlekłego u diabetków, substancja ta – tak jak całość rodziny glitazonów – była już pod ścisłym nadzorem od 2007 roku. W tej epoce, w rzeczywistości, inne zagrożenia (choroby serca oraz choroby kości przede wszystkim), również były jej przypisywane.

Komisja pozwalająca na wprowadzenie leków na rynek (AMM) w dniu 7 kwietnia 2011 roku, przeegzaminowała stosunek korzyść-ryzyko odnośnie pioglitazonu, donosi Agencja Francuska ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych.

Dane zebrane przez nadzór farmakologiczny i ogłoszone na posiedzeniu plenarnym, podkreślają w rzeczywistości możliwość występowania zaostrzonego ryzyka zachorowania na raka pęcherza u pacjentów chorujących na cukrzycę leczonych pioglitazonem (Actos, na przykład, albo Competact).

Agencja Francuska ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych precyzuje zresztą, że ostatnie sygnały prowadzą do rozważania związku między długim przyjmowaniem tej substancji a zwiększeniem ryzyka zachorowania na raka pęcherza. Do tego stopnia, iż mogą one poddać w wątpliwość stosunek korzyść-ryzyko pioglitazonu w przewlekłym leczeniu osób chorych na cukrzycę.

Stosunek korzyść-ryzyko ponownie poddany ocenie w całej Europie

Aby mieć czyste serce, Agencja Francuska ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych na początku 2011 roku rozpoczęła szerokie badanie na pacjentach chorujących na cukrzycę, leczonych pioglitazonem we Francji, w latach 2006-2009 roku.

Praca ta odnosząca się do 200 000 pacjentów, ma być prawie siedem razy większa niż jedyne badanie epidemiologiczne, które aktualnie jest do dyspozycji, donosi AFSSAPS.

Jej pierwsze rezultaty są oczekiwane z niecierpliwością, bez wątpienia pod koniec maja. Jeśli chodzi o dane definitywne, będą one opublikowane „w lipcu”.

Agencja Francuska ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych dorzuca, iż Europejski Urząd ds. leków został już poinformowany o zwiększeniu liczby przypadków raka pęcherza u diabetyków leczonych pioglitazonem we Francji.

Europejski Urząd ds. leków zainicjował więc reewaluację stosunku korzyść-ryzyko dla tego leku. Wnioski z tej reewaluacji będą znane, kiedy pojawią się rezultaty badania francuskiego. A milionom chorych na całym świecie, których badanie to dotyczy, możemy na razie zalecić jedynie cierpliwość...

Brak komentarzy