HIV - FDA zatwierdza lek kanadyjskiej firmy.

FDA, czyli Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA - Food and Drug Administration) zatwierdza lekarstwo stworzone przez kandyjską firmę. Lek powstał z myślą o pacjentach zarażonych wirusem HIV. Produkt firmy farmaceutycznej Theratechnologies z Montrealu, według specjalnej komisji amerykańskiej, jest na tyle dobry, że powinien być rozpowszechniany na rynku amerykańskim.

Pismo La Presse donosi, że w głosowaniu w Amerykańskej Agencji do spraw Żywności i Leków, lek o nazwie Tesamoreline, znany również pod nazwą Egrifta, otrzymał 16 głosów aprobujących i 0 głosów sprzeciwu. Produkt ten, stale rozwijany w laboratoriach Theratechnologies, służy w terapii lipodystrofii, która dotyka pacjentów zarażonych wirusem HIV, modyfikując podział komórek tłuszczowych w ciele.

Przedsiębiorstwo kanadyjskie będzie jednak musiało jeszcze zanim zacznie świętować zwycięstwo, gdyż FDA ma dwa tygodnie, aby ogłosić swoją decyzję jako ostateczną. Zalecenia komisji specjalnej, złożonej z niezależnych lekarzy i przedstawicieli pacjentów, znacząco wpływają na decyzję Amerykańskej Agencji do spraw Żywności i Leków.

Prezes oraz szef dyrekcji firmy Theratechnologies, Yves Rosconi, powiedział, że jest bardzo optymistycznie nastawiony, jeśli chodzi o dalszy rozwój wydarzeń, ale woli cierpliwie poczekać na ostateczną decyzję FDA, zanim zacznie świętować. Jeśli produkt zostanie zaaprobowany w Stanach Zjednoczonych, Yves Rosconi zaznaczył, że priorytetowe dla niego będzie zyskanie aprobaty innych rynków i wejście z nowym lekiem na przykład na rynek europejski czy też na rynki bliskowschodnie.

Brak komentarzy