FDA zatwierdza dwa nowe leki przeciwko czerniakowi złośliwemu

Amerykańska agencja regulacyjna zatwierdziła w ubiegłym tygodniu dwa nowe leki przeciwko zaawansowanemu czerniakowi złośliwemu. Obydwa – Tafinlar i Mekinist - produkuje firma brytyjska GlaxoSmithKline i obydwa są przeznaczone dla pacjentów ze specyficznymi genetycznymi mutacjami. Food and Drug Administration zatwierdziła także test diagnostyczny do wykrywania tych mutacji.

Zarówno Tafinlar, jak i Mekinist mają być stosowane w pojedynkę, a nie w kombinacji z innymi lekami.

Oddzielne próby kliniczne wykazały, że obydwa skutecznie spowolniły rozwój czerniaka złośliwego – najbardziej zabójczej postaci raka skóry.

Tafinlar i Mekinist to trzeci i czwarty lek, jaki FDA zatwierdziła przeciwko metastatycznemu czerniakowi w ciągu dwóch ostatnich lat, po kilku dekadach dosłownego zastoju w tej dziedzinie.

Tafinlar (dabrafenib) należy do klasy leków antyrakowych zwanych inhibitorami BRAF. Mekinist (trametinib) hamuje proteinę powiązaną z guzami nowotworowymi, znaną jako MEK.

Tafinlar został zatwierdzony dla pacjentów, u których nowotwór wyraża mutację genetyczną BRAF V600E. Mekinist – dla pacjentów, u których nowotwór wyraża mutację BRAF V600E bądź V600K. Około połowa przypadków czerniaka ma mutację BRAF.

Wcześniej wspomniany test nosi nazwę ThxID BRAF i produkowany jest przez francuską firmę bioMerieux. Test posłuży do określania, czy pacjent ma mutację V600K czy V600E.