Buflomedil zakazany we Francji

Lek buflomedil jest zakazny na rynku lekarstw we Francji już od kilku dni, a to z powodu „niskiej skuteczność terapeutycznej oraz ryzyka wystąpienia poważnych skutków ubocznych – neurologicznych i kardiologicznych”, jak uzasadniła agencja AFSSAPS. Agencja francuska AFSSAPS tym samym zawiesiła swoje pozwolenie.

Pozwolenie na sprzedaż buflomedilu, leku rozszerzającego naczynia krwionośne, właśnie zostało zawieszone przez agencję AFSSAPS (Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).

Zawieszenie to pojawiło się w momencie oczekiwania na rezultaty europejskiej reewaluacji stosunku korzyść/ryzyko tych specyfików, o którą poprosiła agencja AFSSAPS. Wszystkie serie leków dostępne na rynku są więc wycofywane.

Francuska agencja przypomina, aby wyjaśnić swoję decyzję, iż buflomedil (który był, przede wszystkim, wskazany w leczeniu chromania przestankowego) był przedmiotem wielu badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Wszystkie te badania udowodniły występowanie bardzo poważnych dolegliwości neurologicznych (konwulsje) oraz kardiowaskularnych (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca), które były konsekwencją niewłaściwego używania leku (nieprzestrzeganie wskazań, nieprzestrzeganie przeciwwskazań, nieprzestrzeganie dawki, nieprzestrzeganie kontroli czynności nerek).

Buflomedil nie powinien być więcej przepisywany

Agencja AFSSAPS zaleca lekarzom, którzy wszyscy w najbliższych dniach dostaną list informacyjny, aby już więcej nie przepisywali, nie odnawiali, a także, aby nie rozpoczynali leczenia lekami zawierającymi blufomedil.

A pacjentom zażywającym buflomedil agencja doradza, aby skonsultowali się z lekarzem, w celu rozważenia innych metod terapeutycznych.

Brak komentarzy